Стартап разработал препарат от поражения легких при COVID-19. Начинается второй этап испытаний.
Группа ученых из компании Bonus BioGroup в Хайфе разработала в сжатые сроки лекарство, эффективное против поражения легких при коронавирусной инфекции. Об этом сообщил в среду, 7 июля, сайт местных новостей mynet.
В ближайшие дни в больнице "Рамбам" начнется второй этап испытаний на людях препарата MesenCure. Первый этап, проведенный в той же больнице, завершился успешно: все 9 тяжелобольных коронавирусом, находившихся на грани подключения к ИВЛ и получивших новое лекарство, выздоровели за несколько дней и были выписаны.
Начальник отдела разработок компании доктор Дрор Бен-Давид говорит: "После тяжелого года упорной работы мы ощущаем глубокое удовлетворение и полагаем, что сделали немыслимое».
Ответственный за испытания препарата в больнице "Рамбам" д-р Шади Хамуд, заведующий терапевтическим отделением и исследовательским отделом, добавляет: "Мы участвовали во многих исследованиях, направленных на поиск средств от коронавируса. Мы испытывали и новые лекарства, и существующие препараты. Но результаты применения MesenCure беспрецедентны. Препарат атакует вирус и уменьшает выраженность воспаления. Результаты превосходные: за считанные дни после начала приема тяжелобольные, находившиеся на грани подключения к ИВЛ, выздоровели. Они говорили, что с ними случилось чудо, и то же ощущение было у лечащих врачей".
Подавление воспалительного процесса
Хайфская компания Bonus BioGroup занимается тканевой инженерией и клеточной терапией. Она использует клетки, вырабатываемые жировой тканью больного. Созданная 10 лет назад д-ром Шаем Мерецки, компания занималась разработкой костных протезов из живой ткани, создавая вне организма больного совместимую с ним человеческую костную ткань для лечения костных дефектов, сложных переломов и остеопороза.Имея возможность выращивания культур человеческих клеток, во время эпидемии компания занялась разработкой лекарства против коронавируса. "Мы обратили внимание, что большинство больных умирали от пневмонии, - объясняет д-р Бен-Давид. - Вирус запускал болезнь, в ходе которой развивалась острая иммунная реакция. MesenCure представляет собой взвесь человеческих клеток, выращенных в лаборатории, эту взвесь вводят внутривенно. Клетки попадают в легкие и благодаря модифицированным и усиленным свойствам подавляют местное воспаление и позволяют больным выздороветь".
После успешных лабораторных испытаний на животных было получено разрешение на клинические испытания. "Тестирование препарата на людях началось в январе в больнице "Рамбам", - рассказывает специалист. - Препарат вводили тяжелобольным накануне введения в искусственную кому и подключения к аппаратам ИВЛ. Обычно у этих больных очень низкая сатурация, высокие показатели маркеров воспаления, и они нуждаются в респираторной поддержке. Обычные методы лечения уже не помогают им".
62-летний Фрэнсис Клауди был одним из тех, кому ввели экспериментальное лекарство. "Рентгенография показала, - вспоминает он, - что 20% легких было поражено пневмонией. Мне стали давать кислород, и мое состояние постоянно ухудшалось. Когда мне предложили экспериментальный препарат, я колебался. Но через 4 дня после его введения я ощутил улучшение. А через 10 дней я выписался - это просто чудо. После выписки я сделал пожертвование в пользу больницы, где спасли мне жизнь".
По словам Фрэнсиса Клауди, 2 человека, лечившихся в больнице одновременно с ним и отказавшихся участвовать в эксперименте, умерли.
В эксперименте участвовали 10 больных. "Лекарство вводилось в 3 приема, и мы были приятно удивлены, что люди выздоравливали и выписывались через день после завершения лечения препаратом. Это было похоже на чудо, результаты были прекрасными и вызвали восхищение также у врачей, - говорит д-р Бен Давид. - У 9 больных улучшились физиологические показатели, и они выписались, будучи здоровыми, один больной умер. Врачи рассказали о пожилой женщине, которая после завершения лечения препаратом встала с постели и начала заниматься физкультурой, хотя до этого длительное время не могла двигаться из-за одышки".
В начале июля было получено разрешение на второй этап тестирования, в котором примут участие 50 больных.
- Есть ли сожаление о том, что лекарство не появилось раньше? - В Израиле сейчас заболеваемость коронавирусом невысока, но до сих пор есть больные на стационарном лечении. Я думаю, процесс создания лекарства с нуля был беспрецедентно быстрым. Во время эпидемии компанию признали жизненно важным предприятием, мы работали круглосуточно, и врачи вместе с регуляторами также старались нам помочь.
"Мы заглядываем в будущее и устанавливаем контакты с медицинскими центрами в Европе и Северной Америке, где эпидемия до сих пор на пике, - заявляет д-р Бен-Давид. - Кроме того, нам известно, что MesenCure может помогать при цитокиновом шторме и дыхательной недостаточности, вызванными другими факторами, помимо коронавируса. Такие состояния могут развиваться при гриппе и ряде других болезней".
источник
